Auf einen Blick
- Wirkmechanismus
- Agonist am Melanocortin-1-Rezeptor (MC1R); aktiviert eine cAMP-Kaskade in Melanozyten und steigert die Eumelanin-Synthese bei gleichzeitiger Reduktion freier Radikale.
- Nutzen & Anwendung
- Photoprotektion bei EPP - Erhöhung der schmerzfreien Lichtexposition; in der Forschung auch zur Pigmentierung untersucht (keine zugelassene kosmetische Indikation).
- Studienlage
- EMA-Zulassung 2014, FDA-Zulassung 2019 (Scenesse, NDA 210797); zwei pivotale Phase-3-Studien bei EPP. Kritische Literatur zu nicht-zugelassenen "Melanotan-1"-Produkten: Langan 2010, PMID 19747333.
- Dosier-Hinweis
- Keine Dosierungsanweisung. Zugelassene Scenesse-Dosis: ein 16-mg-Implantat subkutan alle 2 Monate, ausschließlich durch geschultes Fachpersonal; keine zugelassene Dosis für Melanotan-1 in anderer Darreichungsform.
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Melanotan-1 ist ein synthetisches Peptidhormon und Analogon des körpereigenen α-Melanozyten-stimulierenden Hormons (α-MSH). Es bindet agonistisch am Melanocortin-1-Rezeptor (MC1R) auf Melanozyten und kurbelt die Eumelanin-Synthese an. Als Afamelanotid ist es unter dem Handelsnamen Scenesse seit 2014 (EMA) und seit 2019 (FDA) zugelassen - allerdings nur als subkutanes Implantat für Erwachsene mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP). Eine kosmetische Bräunungs-Indikation ist nicht zugelassen.
Was ist Melanotan-1 und wie wirkt es?
Melanotan-1 (auch [Nle4-D-Phe7]-α-MSH) ist ein lineares Peptid, das gegenüber dem körpereigenen α-MSH eine deutlich höhere Stabilität aufweist. Die Bindung an MC1R löst eine cAMP-Kaskade in den Melanozyten aus und führt zu:
- gesteigerter Produktion von Eumelanin (dunkles Pigment),
- verringerter Produktion von Phäomelanin (helles Pigment),
- antioxidativer Wirkung in der Haut durch reduzierte Bildung freier Radikale.
Der Nettoeffekt ist eine biologische Photoprotektion - quasi eine körpereigene "Sonnencreme", die langsam aufgebaut wird.
Wofür ist Melanotan-1 zugelassen?
Die einzige regulatorisch zugelassene Form heißt Scenesse (Afamelanotid 16 mg) und ist ein subkutanes Implantat. Indikation: Erwachsene mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP), einer seltenen Porphyrie, bei der bereits geringe Lichtexposition schmerzhafte phototoxische Reaktionen auslöst. In den zulassungsrelevanten Phase-3-Studien verlängerte Scenesse die schmerzfreie Sonnenlichtexposition signifikant gegenüber Placebo. Der EMA-EPAR und die FDA-Multidisciplinary-Review zu NDA 210797 dokumentieren die zugrundeliegende Evidenz im Detail.
Wie ist die Studienlage?
Für Afamelanotid bei EPP liegen zwei pivotale Phase-3-Studien vor, auf denen sowohl die EMA- als auch die FDA-Zulassung beruhen. Für eine kosmetische Bräunungs-Anwendung existiert keine Zulassung und nur sehr begrenzte kontrollierte Daten. Die kritische dermatologische Literatur zu nicht-zugelassenen "Melanotan-1"-Produkten aus dem Internet ist bei Langan et al., 2010 (PMID 19747333) zusammengefasst. Wichtig: Nicht-zugelassene "Melanotan-1"-Peptide aus unkontrollierten Quellen sind nicht auf Identität, Reinheit oder Potenz geprüft.
Wie wird Scenesse angewendet?
Die zugelassene Dosis ist ein einzelnes 16-mg-Implantat, das alle zwei Monate subkutan oberhalb des vorderen Beckenkamms (anteriore suprailiakale Region) eingesetzt wird - ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal. Eine eigenständige Rekonstitution oder Selbstinjektion ist für Scenesse nicht vorgesehen. Der FDA-Label weist explizit auf regelmäßige Hautuntersuchungen (zweimal pro Jahr) hin, da Afamelanotid bestehende Nävi und Epheliden verdunkeln kann.
Wie wird Melanotan-1 gelagert?
Das lyophilisierte Pulver wird kühl, trocken und dunkel aufbewahrt - die Regeln findest du in der Anleitung Peptide lagern: Pulver und Lösung richtig aufbewahren. Für einen Überblick über Rekonstitution, Dosis-Hilfen und weitere Tools lohnt sich der Blick in die Peptipedia-Werkzeugübersicht.