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Evidenz
Off-label
·unabhängig & werbefrei
Off-label - Der Einsatz eines zugelassenen Medikaments außerhalb seiner offiziellen Zulassung - etwa für eine andere Indikation oder Dosis als geprüft.
Auch genannt Off Labeloff-label-usezulassungsüberschreitend
Off-label bezeichnet die Anwendung eines zugelassenen Medikaments außerhalb der genehmigten Bedingungen - z.B. für eine andere Krankheit, Altersgruppe oder Dosierung als die, für die es geprüft und zugelassen wurde.
Wichtige Abgrenzung
Off-label setzt ein zugelassenes Produkt voraus. Ein nie zugelassener Graumarkt-Stoff ist nicht „off-label", sondern schlicht unzugelassen - das ist ein wichtiger Unterschied im Risikoprofil.